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题目内容
（请给出正确答案）
A.EDC系统具有电子签名功能
B.EDC系统的电子签名功能不适用于要求电子签名的所有电子记录,包括产生、修正、维护、存档、复原或传递的任何形式的电子表格
C.电子签名可采用登录密码和系统随机产生的授权码来实现
D.电子签名与手写签名的关联性和法律等
答案
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第1题
A.根据《中华人民共和国电子签名法》规定:与手写签名或者盖章具有同等的法律效力
B.没有亲笔签名,不具备约束力
C.同是合同,但法律约束力没有纸质合同强
第2题
A.自主填报-上门登记，需要住户签名
B.上门登记-自主填报，需要住户签名
C.自主填报-上门登记，不需要住户签名
D.上门登记-自主填报，不需要住户签名
第3题
A.可分为
B.【为他人申请】申请人不在身边，代办人需进行人脸识别、电子签名
C.【为他人申请】申请人的身边，申请人本人需进行人脸识别、电子签名
D.【为他人申请】申请人不在身边时，代办人不需邀请申请人进行远程协助
第4题
A.自主填报-上门登记，需要住户签名
B.上门登记-自主填报，需要住户签名
C.自主填报-上门登记，不需要住户签名
D.上门登记-自主填报，不需要住户签名
第5题
A.研究人员只需根据研究方案要求来采集受试者数据
B.研究人员需要依据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF
C.研究者必须保存研究记录和数据,包括电子源数据和电子文档
D.凡被作为原始信息的记录或者文档(即受试者原始数据)需妥善保管以供申办者的稽查及监管部门的视察
第7题
A.电子病历的修改，应当可以追溯至创建者，修改者，记录日期
B.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C.病例报告表中数据的修改，应保留修改轨迹，必要时解释理由，修改者应签名并注明日期
D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性
第8题
A.需送2管静脉血，一份为实验室HIV感染待确定的血样，另外一份为重新采集的血样
B.标本需要三层容器保存运送
C.《HIV抗体筛查检测报告》电子档打印，手工签名
D.送检只需携带以下资料《传染病报告卡艾滋病附卡》、《HIV抗体筛查检测报告》、《HIV感染待确定结果告知书》
第9题
A.自动化仪器生成的数据是原始数据
B.归档到研究者文件夹的实验室报告/化验单，不是原始数据
C.RC应该基于自动化仪器生成的数据录入EDC
D.检验单中的数据，都应该在医院的LIS系统中进行核对
第10题
A.需验证企业主地理位置是否符合其办公地点
B.视频需包含已拍摄照片涉及的场景，并带有公司logo或体验公司的证明场景
C.通过提交者的身份信息验证（百科管理员）、地理位置验证、电子签名、视频验证图片关联性等内容审核验证内容真实性
D.企业要承担因其上传虚假照片带来的责任
