题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
“通过了仿制药一致性评价的中/长链脂肪乳注射液(C8-24)含有α-生育酚”,这个说法是()
答案
查看答案
第1题
A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法
B.一般情况下,仿制药与参比制剂药学等效,则生物等效
C.一般情况下,仿制药与参比制剂生物等效,则治疗等效
D.美国、日本、中国均开展了仿制药一致性评价工作
第3题
A.两种药品在吸收速度上无显著性差异
B.两种药品在消除时间上无显著性差异
C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果
D.两种药品吸收速度与程度无显著性差异
E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致
第4题
A.通过国家仿制药一致性评价,国际生产标准,药品疗效等同进口
B.长效“伟哥”,按需服用,36h持续有效,无时间压力,伴侣满意度高
C.帮助恢复晨勃,助力回归365天正常勃起,重拾男性自信
D.安全可靠,不受高脂高糖及适度饮酒的影响,年龄≥65岁无需调整剂量
E.主流20mg规格,药效更强,关键时刻应急首选
F.内置7小盒,单片独立包装,方便客户拆零销售
第6题
A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑
B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性
C.口服常释制剂,需要进行空腹和餐后生物等效性研究
D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂
E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价