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[多选题]
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续,药品生产的()、()对药品质量全面负责。
A.法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.其他责任人员
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A.法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.其他责任人员
第3题
A.GSP
B.GMP
C.药品生产监管管理办法
D.药品管理法
第4题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量,符合GMP要求的规章制度
第5题
A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
B.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
第6题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求
第7题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求
第9题
A.有依法经过资格认定的生物学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求