题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
开展医疗器械临床试验,应当()
A.按照规定进行伦理审查
B.向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况
C.获得受试者的书面知情同意
D.受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当依法获得其监护人的书面知情同意
答案
查看答案
A.按照规定进行伦理审查
B.向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况
C.获得受试者的书面知情同意
D.受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当依法获得其监护人的书面知情同意
第1题
A.生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械
B.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
C.医疗器械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度
D.临床试验申办者开展临床试验未经备案的
第6题
A.1
B.3
C.5
D.10
第7题
A.10
B.20
C.30
D.40
第11题
A.三十个工作日
B.三十个自然日
C.六十个工作日
D. 六十个自然日