首页 > 大学网课

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

拍照、语音搜题，请扫码下载APP

题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系，其英文缩写为（）。

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

答案

查看答案

发布时间：2022-10-15

更多“药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系，其英文缩写为（）。”相关的问题

第1题

生产药品，应当按照规定对原料、辅料等进行供应商审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求

和《药品生产质量管理规范》的有关要求。()

点击查看答案

第2题

GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。（)

点击查看答案

第3题

从事药品生产活动，必须符合《药品生产质量管理规范》，建立健全生产质量管理体系，保证药品生产全

过程持续符合法定要求。()

点击查看答案

第4题

具有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规

范》的要求。()

点击查看答案

第5题

为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为，特制定（）。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《药品经营质量管理规范》

点击查看答案

第6题

从事药品经营活动，应当遵守（)，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营管理质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

点击查看答案

第7题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续，药品生产的（)、（)对药品质量全面负责。

A.法定代表人

B.主要负责人

C.直接负责的主管人员

D.其他责任人员

点击查看答案

第8题

从事药品生产活动，应当具备以下条件：（)

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

点击查看答案

第9题

《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

点击查看答案

第10题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯（)。

A.药品电子监管

B.药品监管

C.药品追溯

D.药品质量管理

点击查看答案