题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
医院应当主动署名报告的事件是（）
A.住院患者失踪
B.住院患者自杀
C.产房新生儿被报错
D.手术、介入诊疗患者、术式及部位选择错误
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（请给出正确答案）
A.住院患者失踪
B.住院患者自杀
C.产房新生儿被报错
D.手术、介入诊疗患者、术式及部位选择错误
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第2题
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
B.对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况
C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告
第3题
A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系
B.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件
D.对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价，采取措施控制风险，及时发布风险信息
E.对上市医疗器械安全性进行持续研究，按要求撰写定期风险评价报告
F.主动开展医疗器械再评价G．配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查
第5题
A.户籍地址与就诊医院所在地区的关系
B.现住地址与就诊医院所在地区的关系
C.临时居住宾馆与就诊医院所在地区的关系
D.临时居住酒店与就诊医院所在地区的关系
第7题
A.医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
B.对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告
C.鼓励医务人员自愿报告不良事件，实行护理安全(不良)事件报告奖惩制度
D.对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
E.发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报
第8题
A.对操作风险事件报告内容进行必要的核查
B.直接转报至上级行风险管理部
C.对事件台帐中的事件分类、分级准确性进行把关
D.要主动追踪核查事件进展情况
第10题
A.积极参加《医疗安全（不良）事件报告系统》
B.建立良好的医疗安全文化氛围
C.奖励上报者
D.有鼓励医务人员主动报告的制度与机制
