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题目内容
（请给出正确答案）
B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存一份
答案
更多“知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是？（）”相关的问题
第1题
A.加强伦理委员会的审查：包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中，需要使用通俗的话语告知，用通俗易懂的语言进行知情，老年受试者的理解力往往不及年轻人，应该避免使用大量的医学术语，可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的，无需取得受试者本人同意，只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
E.加强风险管理，鉴于老年群体的特殊性，试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护
第3题
A.按照规定进行伦理审查
B.向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况
C.获得受试者的书面知情同意
D.受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当依法获得其监护人的书面知情同意
第4题
A.受试者参加试验应是自愿的
B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复
C.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验
E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字
第5题
A.受试者无阅读能力时
B.无能力知情同意的人
C.受试者无阅读能力或者其监护人无阅读能力时
D.无能力知情同意的人或者其监护人无阅读能力时
第7题
A.伦理委员会原则上批准
B.研究者以为参加实验符合受试者自身利益
C.研究者可在阐明状况后裔替受试者或其法定监护人在知情批准书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情批准书上签字并注明签字日期
第9题
A.知情同意过程做了就可以，不需要记录在门诊或住院病历中
B.知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签
C.知情同意书一式两份，有研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式，受试者领取一份，保存领取记录
D.法定代表人代签知情同意书，不需要注明与受试者的关系
第10题
