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[单选题]

以下哪项不是伦理委员会审查的要点()。

A.研究者的资格和经验

B.临床试验中能否确保受试者的权益和安全

C.受试者获取知情同意书的方式是否适当

D.知情同意书中补偿的信息是否包括补偿方式、数额和计划

E.临床试验是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规

F.试验目的是否适当及方案设计是否科学G、试验数据的统计方法

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更多“以下哪项不是伦理委员会审查的要点()。”相关的问题

第1题

下面哪项不是伦理委员会审视实验方案要点?()

A.实验目的

B.受试者也许遭受风险及受益

C.临床实验实行筹划

D.实验设计科学效率

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第2题

以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容:()

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

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第3题

GCP中提到的伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施,因此受试者的保护是研究者和伦理委员会的责任,不是申办者的责任。()
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第4题

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》不包括以下哪个内容()

A.伦理委员会

B.伦理审查

C.知情同意

D.监督管理

E.申办方职责

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第5题

以下谁是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体()

A.医疗卫生机构

B.伦理委员会

C.申办方

D.研究者

E.监管方

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第6题

以下有关伦理审查体系的说法错误的是:()

A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立

B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立

C.涉及伦理审查及其支持系统

D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分

E.需要在主管部门设立的管理平台上备案

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第7题

下列哪项不是对采用医疗新技术的描述?()

A.应当开展技术评估

B.应当开展伦理审查

C.加强职业道德教育

D.确保该技术安全有效、符合伦理

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第8题

为保证伦理审查和审查会议的质量,伦理委员会应对伦理审查质量进行管理和控制,以下描述正确的是()。
为保证伦理审查和审查会议的质量,伦理委员会应对伦理审查质量进行管理和控制,以下描述正确的是()。

A.主任委员应以主审委员的意见为准,避免会议争论不休,影响会议质量

B.伦理审查会议应按规定的程序和议程进行

C.审查会议应确保委员对讨论的问题能充分发表各自的不同意见

D.审查会议应对送审文件进行充分讨论

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第9题

以下哪条不是伦理委员会组成的要求:()

A.至少有一人从事医药相关专业

B.至少有5人参加

C.至少有一人来自药政管理部门

D.至少有一人从事非医药专业

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第10题

伦理审查中以下哪项是正确的()

A.只要受试者是受益的就符合伦理

B.只要受试者有受伤害的风险就是不伦理的

C.伦理审查中价值的衡量也是必要的考虑

D.伦理会委员投票时,必须依照会议上讨论的结果投票

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第11题

伦理委员会要对监查员的资格进行审查。()
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