在临床试验过程中凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验。
A.PI(主要研究者)
B.临床医生
C.研究护士
D.CRC(临床协调员)
A.PI(主要研究者)
B.临床医生
C.研究护士
D.CRC(临床协调员)
第2题
A.合理的董事会制度应制定规范、透明的董事选聘程序
B.在董事的选举过程中,应充分反映中小股东的意见,并积极推进累积投票制度
C.董事应根据公司和全体股东的最大利益,忠实、诚信、勤勉地履行职责
D.董事会授权董事长在董事会闭会期间行使董事会部分职权的,上市公司应在公司章程中明确规定授权原则和授权内容,凡涉及公司重大利益的事项应由董事会集体决策
第5题
A.动物实验流程要经过所在单位的伦理委员会批准
B.无人驾驶汽车在极端情况下的的决策方案设计
C.发表医学数据的时候要保护病人的个人隐私信息
D.引用别人的成果要标明出处
第6题
A.落实管理委员会的各项决议
B.理委员会提交临床路径管理有关意见、建议,制度草案,规划、计划草案,评价结果或报告
C.对各实施小组的临床路径管理工作进行技术指施
D.协调解决临床路径管理过程中遇到的问题
E.审定各实施小组上报的开展临床路径管理的病种及文本,涉及伦理学问题的,按相关文件规定执行
第8题
A.临床Ⅰ期评价
B.临床Ⅱ期评价
C.临床Ⅲ期评价
D.临床Ⅳ期评价E、上市后药品临床再评价
第9题
B.按临床试验方案选择方法间离群点检测、Pearson相关系数、回归拟合方程、医学决定水平处偏差、Bland-Altman一致性分析等方法统计
C.对某一统计方法得出的结果不满足方案要求时,作出必要的解释即可
D.可委托第三方机构进行统计