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[单选题]

《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是（)。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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发布时间：2022-10-28

更多“《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是（)。”相关的问题

第1题

具有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规

范》的要求。()

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第2题

为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为，特制定（）。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《药品经营质量管理规范》

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第3题

药学技术人员配备依据为（)

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

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第4题

最新版GSP（2013年版)的5个附录是根据《药品经营质量管理规范》中的第哪一条制定的？（)

A.第五十八条

B.第八十五条

C.第一百三十八条

D.第一百八十三条

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第5题

（）应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第6题

从事药品生产活动，应当具备以下条件：（)

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于零售药店计算机系统说法错误的是（）

A.应自动识别处方药和特殊管理要求的药品

B.对数据库药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护

C.遇突然停电，可以不保存数据

D.对数据库药品的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停销等功能

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第8题

以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务?()

A、依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求，建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械

C、应当建立销售记录制度

D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械

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第9题

药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未

按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的，处十万元以上五十万元以下的罚款，并撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，没收违法行为发生期间其自单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，视情节禁止其十年直至终身从事药品生产、经营活动;构成犯罪的，依法追究刑事责任。()

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第10题

根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是（）

A.企业对外包装破损，实物与随货同行票据信息不相符的药品应当拒收

B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理后，可以继续销售

C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

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第11题

最新版《药品经营质量管理规范》于___发布。

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