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题目内容
（请给出正确答案）
A．严重不良事件
B．进度报告
C．对伦理委员会已批准文件的任何修订
D．暂停、终止或者暂停后请求恢复临床试验
E．影响受试者权益、安全和健康或者临床试验科学性的临床试验方案偏离
答案
更多“在临床试验过程中发生下列情况之一的，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报申办者、报告伦理委员会（）”相关的问题
第1题
A.①③④
B.②⑤
C.①②③④
D.①②③④⑤
第2题
A.质量功能展开
B.将工作分解结构（WBS）与项目活动进行一一匹配
C.价值分析
D.进一步细化对产品的描述
第3题
A.研究过程中领用的材料
B.研究过程中发生的人工费
C.依法取得专利权发生的聘请律师费
D.依法取得专利权发生的注册费
第6题
A.提供虚假材料谋取中标、成交的;
B.采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商的;
C.拒绝有关部门监督检查或者提供虚假情况的。
D.在招标采购过程中与采购人进行协商谈判的;
第7题
A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置，并有相应的记录
B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书
D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核
第8题
A.擅自扩大无公害农产品标志使用范围
B.生产过程发生变化，产品达不到无公害农产品标准要求
C.转让、买卖证书和无公害农产品标志
D.获证产品在质量抽检中检出禁用药物。
第9题
A.研究者应当向伦理委员会提供年度/进展报告
B.研究者未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.研究者应当配合伦理委员会，提供伦理审查需要的所有文件
D.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者无须上报伦理委员会
第11题
A.浅气井井口压力超过套管鞋处地层破裂压力所对应的允许关井压力
B.井口压力超过井控装备的额定工作压力
C.井口压力超过套管抗内压强度的80%
D.井控装备出现严重的泄漏
E.硫化氢气体进入井内
