更多“无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是（)A、灌装前不需除菌滤”相关的问题
第1题
无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为()：
A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封
B.注射剂的稀配、滤过
C.小容量注射剂的灌封
D.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
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第2题
生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应该是()。
A.100000级洁净厂房
B.50000级洁净厂房
C.100级洁净厂房
D.1000级洁净厂房
E.10000级洁净厂房
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第3题
无菌药品按生产工艺可分为两类：采用（）的为最终灭菌产品；部分或全部工序采用无菌生产工艺的为（）应当根据产品特性、工艺和设备等因素，确定无菌药品生产用洁净区的级别。
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第4题
无菌药品按生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为（）
A.最终灭菌产品
B.注射剂
C.非最终灭菌产品
D.无菌产品
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第5题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：()
A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B.口服固体药品的暴露工序
C.表皮外用药品暴露工序
D.直肠用药的暴露工序
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第6题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：()
A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
C.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
D.口服固体药品的暴露工序
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第7题
我们公司现在筹建非最终灭菌冻干粉针剂车间,但是现在有个很迷茫的问题:轧盖应该在哪个洁净级别下??有的书上说100000级,但是咱们国家局出的<药品生产验证指南>上规定的是无菌100级.应该是什么?
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第8题
非无菌药品生产中配制工序的厂房为（）。
A.100级洁净厂房
B.10000洁净厂房
C.两者均是
D.两者均不是
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第9题
无菌药品的药液从配制到灭菌或除菌过滤的时间间隔应有（)。
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第10题
拟共线生产品种进行可行性评估时，考量药品生产工艺是指（）
A.灭菌工艺是最终灭菌或非最终灭菌
B.生产工艺采用生物过程进行（生物安全性风险）
C.生产过程中所用物料的特性
D.其他影响生产工艺的因素
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