题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
抗菌药物按药效学作用方式可分为（)
A.时间依赖性抗菌药与浓度依赖性抗菌药
B.β-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类、四环素类、喹诺酮类、磺胺类等
C.广谱抗菌药及窄谱抗菌药
D.抑菌药及杀菌药
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（请给出正确答案）
A.时间依赖性抗菌药与浓度依赖性抗菌药
B.β-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类、四环素类、喹诺酮类、磺胺类等
C.广谱抗菌药及窄谱抗菌药
D.抑菌药及杀菌药
答案
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第1题
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
第2题
A.是体外试验敏感和耐药的标准
B.由折点可以推测抗生素是否属于“中介”类
C.折点是指具体的MIC值
D.是根据MIC的频度、细菌耐药的机制、抗菌药物的药动学和药效学、临床的相关性作出的
E.同一种抗生素的折点是固定的
