题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（)。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
答案
A、药品生产企业
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（请给出正确答案）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
答案
A、药品生产企业
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第5题
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
第7题
A.协助临床遴选药物，制定药物治疗方案，监护患者用药情况，随时提出改进措施，指导安全、合理用药，提高药物治疗水平
B.协助临床医师怍好新药的试用，观察及疗效评价，记录整理药物治疗的各种资料;提出改进和淘汰药物的品种
C.负责药物不良反应的监测、登记、报告工作
D.新药的临床试验研究
E.检查监督临床用药情况和药品质量
第8题
A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
第10题
A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应
