题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
研究项目或者研究方案未获得伦理委员会审查批准擅自开展项目研究工作，出现这个问题将主要追究谁的法律责任？（)
A.研究者
B.医疗卫生机构
C.伦理委员会
D.医疗卫生机构法人代表
E.伦理主任委员
答案
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（请给出正确答案）
A.研究者
B.医疗卫生机构
C.伦理委员会
D.医疗卫生机构法人代表
E.伦理主任委员
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第1题
A.跟踪审查的委员不得少于5人，在跟踪审查时应当及时将审查情况报告伦理委员会
B.需审查是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
C.需审查是否发生严重不良反应或者不良事件
D.需审查是否需要暂停或者提前终止研究项目
第2题
A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C.是否发生严重不良反应或者不良事件
D.是否需要暂停或者提前终止研究项目
E.其他需要审查的内容
第3题
A.研究中心名称、主要研究者
B.临床研究方案号、方案名称/版本/日期、知情同意书（ICF）版本/日期
C.其他审查文件的名称和版本/日期、伦理委员会审核日期
D.临床研究的决议/意见，包括需要的更正（如适用）
E.伦理委员会主席签名及回应日期、伦理委员会签到表
第4题
A.研究者应当向伦理委员会提供年度/进展报告
B.研究者未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.研究者应当配合伦理委员会，提供伦理审查需要的所有文件
D.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者无须上报伦理委员会
第7题
A.对提交审查的研究项目进行充分审查，参加伦理委员会。
B.参加会议并对研究项目进行讨论和评价。
C.对伦理委员会讨论内容进行保密。
D.参与临床试验启动会。
E.积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育。
第10题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是（)。
A.获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D.试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
