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[单选题]

研究者提前中断一项临床实验，不必告知：（)。

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会

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发布时间：2022-07-24

更多“研究者提前中断一项临床实验，不必告知：()。”相关的问题

第1题

研究者提前终结或暂停一项临床实验，可依照详细状况决定与否告知伦理委员会。（)

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第2题

研究者提前终结或暂停一项临床实验时，必要事先告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（)

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第3题

研究者可依照状况决定与否参加一项临床实验，不需得到医院批准。（)

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第4题

发起一项临床实验，并对该实验启动、管理、财务和监查负责公司、机构和组织。（)

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第5题

（)负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床实验，并提供实验经费。

A.研究者

B.合同研究组织

C.申办者

D.稽查员

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第6题

临床实验用药品由谁准备和提供？（)

A.主要研究者

B.研究者

C.申办者

D.合同研究组织

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第7题

研究者应及时向伦理委员会提交临床实验方案，祈求批准。（)

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第8题

研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存，保存期为实验药物临床实验结束后至少5年。（)

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第9题

研究者依照关于资料起草临床实验方案并签字后即可实行。（)

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第10题

临床实验方案中应依照研究者经验设计出要达到实验预期目所需病例数。（)

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第11题

研究者必要详细阅读和理解实验方案内容，与申办者一同订立临床实验方案，并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。（)

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