下列哪些情况属于超说明书用药()
A.年龄不符合说明书规定
B.剂量不符合说明书规定
C.使用人群不符合说明书规定
D.适应证不符合说明书规定
E.用药方法或给药途径不符合说明书规定
E、用药方法或给药途径不符合说明书规定
A.年龄不符合说明书规定
B.剂量不符合说明书规定
C.使用人群不符合说明书规定
D.适应证不符合说明书规定
E.用药方法或给药途径不符合说明书规定
E、用药方法或给药途径不符合说明书规定
第2题
A.特殊人群/特殊疾病临床试验开展有限:儿童、孕妇、老年
B.特定情况医疗救治需要
C.医学实践的不断发展、药品说明书更新滞后
D.制药企业利益考量
E.医务人员对超说明书用药的责任和法律意识较强
第6题
A.无合理的可替代药品
B.用药目的不是试验研究
C.有合理的医学实践证据
D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准
E.保护患者的知情权
第8题
A.严重的输血反应,如溶血、细菌污染等
B.严重的药物不良事件,严重的药物不良反应及毒副反应
C.重大的用药错误,使用配伍禁忌药物、超剂量用药等
D.重大手术前后诊断不相符,部位、性质、病理不符等
E.麻醉和镇静不良事件
第10题
以下说法不属于超说明书用药弊端的是()。
A.存在用药存在主观性、随意性,引起医疗纠纷的医生风险
B.存在超说明书用药不受法律保护的法律风险
C.存在疗效安全性不稳定的患儿风险
D.存在降低医疗水平的治疗风险
E.儿科医生超说明书用药存在执业风险
第11题
A.专家意见
B.国内外权威医药学专著已经收载的超说明书用药
C.教科书收载的超说明书用药
D.系统评价或Meta分析