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[单选题]

微生物限度标准:非无菌制剂中不得检出白念珠菌(1g、1ml或10cm2)的是()。

A.口服固体制剂

B.口服液体制剂

C.阴道给药制剂

D.直肠给药制剂

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更多“微生物限度标准:非无菌制剂中不得检出白念珠菌(1g、1ml或10cm2)的是()。”相关的问题

第1题

无菌药品是指法定药品标准中列有()的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。

A.细菌内毒素

B.热原

C.无菌检查项目

D.微生物限度

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第2题

非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查。常用于药品微生物限度检查的方法是()。

A.平皿法

B.铈量法

C.碘量法

D.色谱法

E.比色法

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第3题

按《中国药典》2015年版检查药品微生物限度时,不会用到的通则为:()

A.<1105 >非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

B.<1106 >非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

C.<1107 >非无菌药品微生物限度标准

D.<9202 >非无菌药品微生物限度检查指导原则

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第4题

医院制剂必要的药检项目有哪些?()

A.无菌检查

B.含量测定

C.微生物限度检查或者无菌检查

D.干燥失重

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第5题

下面属于药品标准中有效性的指标是()

A.含量测定

B.杂质含量

C.无菌度

D.微生物限度

E.水分含量

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第6题

按照GB15982-2012《医院消毒卫生标准》的要求,对于医院用医疗器材的消毒要求:高度危险性医疗器材应无菌;中度危险性医疗器材的菌落数应≤()CFU/件(CFU/g或CFU/100cm2),不得检出致病微生物;低度危险性医疗器材的菌落数应≤()CFU/件(CFU/g或CFU/100cm2),不得检出致病微生物。

A.10,100

B.20,200

C.30,300

D.40,400

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第7题

《医院感染管理规范》中规定的对消毒物品进行消毒、灭菌效果监测的卫生学标准是()

A.不得检出细繭繁殖体

B.不得检出细菌芽孢

C.不得检出致病微生物

D.不得检出任何微生物

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第8题

无菌保证水平(SAL)是指产品灭菌后在单位产品上检出存活微生物的概率,其值通常为()

A.10-3

B.10-6

C.10-9

D.0

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第9题

05版药典中无菌检查法和微生物限度检查法的验证是否五种菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉)都一定要做齐?可否少做一种菌?黑曲霉是05版药典新增的菌种,许多企业还没有购入。
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第10题

半固体制剂的质量要求包括()。

A.性状

B.装量差异

C.微生物限度

D.甲醇量

E.重量差异

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第11题

微生物计数法适用于无菌制剂的检查()
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