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[主观题]

在现行的《药品注册管理办法》中,将中药、天然药物注册分为几类 ()A、8类 B、5类 C、9类 D

在现行的《药品注册管理办法》中,将中药、天然药物注册分为几类 ()

A、8类

B、5类

C、9类

D、6类

E、7类

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更多“在现行的《药品注册管理办法》中,将中药、天然药物注册分为几类 ()A、8类 B、5类 C、9类 D”相关的问题

第1题

按药物来源,药品注册管理办法对药品进行分类,不包括以下哪一类()

A.化学药物

B.物理合成药物

C.中药和天然药物

D.生物制品

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第2题

执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个职业资格证书,他计划选择到北京、上海从事执业药师工作,他的以下选择合法的有()。
执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个职业资格证书,他计划选择到北京、上海从事执业药师工作,他的以下选择合法的有()。

A.将两个职业资格证书分别注册到北京、上海两地

B.将两个职业资格证书注册到北京市某药店,注册执业类别为“药学与中药学类”

C.只将执业中药师职业资格证书注册到北京市某中药饮片生产企业,执业类别为“中药学类”

D.只将执业西药师职业资格证书注册到上海市某药品批发企业,执业类别为“药学类”

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第3题

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提
供非临床安全性研究资料,不需要提供临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。 ()

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第4题

按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指()。

A.新药证书持有者,将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

B.新药证书持有者,将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为

C.新药证书持有者,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

D.新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为

E.新药研究人员,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

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第5题

下列项目属于药品行政许可的有()

A.药品注册

B.临床试验审批

C.中药品种保护

D.特殊管理药品的生产、经营的审批工作

E.处方药与非处方药转换评价

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第6题

法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等下列依次为法律、行政法规、部门规章的是()。

A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中药品种保护条例》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》

D.《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产质量管理规范》

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第7题

《药品注册管理办法(修订稿)》是什么时间制定的()

A.2017年10月

B.2016年6月

C.2018年10月

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第8题

SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是()。

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

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第9题

由国务院颁布的药品管理行政法规之一是()。

A.《药品管理法实施条例》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《处方药与非处方药分类管理办法》

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第10题

依据《药品注册管理办法》的规定,中成药的名称包括()

A.通用名

B.拉丁名

C.中文名

D.英文名

E.汉语拼音

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