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[单选题]
GCP是指()
A.药物临床试验质量管理规范
B.药物非临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
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A.药物临床试验质量管理规范
B.药物非临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
第3题
A.《医疗器械注册管理办法》
B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》
C.《医疗器械临床试验质量管理规范》
D.《医疗器械监督管理条例》
第5题
A、试验药物批准上市后5年;提文关中心申请后5年
B、提交关中心申请后5年;试验药物被批准上市后5年
C、试验药物被批准上市后5年;临床试验批准后5年
D、临床试验终止后5年;试验药物被批准上市后5年
第10题
A.保证临床试验对受试者无风险
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
D.保证药品临床试验的进程按计划完成