更多“《药物临床试验质量管理规范(GCP)》第五条试验方案应当(),试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行”相关的问题
第1题
GCP是指()
A.药物临床试验质量管理规范
B.药物非临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
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第2题
GCP是《药物临床试验质量管理规范》的缩写。()
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第3题
GCP已经确认的正式中文全称为()。
A.药物临床试验质量管理规范
B.药品管理临床控制规范
C.药物管理临床试验规范
D.药品临床试验质量管理规范
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第4题
医疗器械临床试验法规中,关于GCP操作的核心文件是()
A.《医疗器械注册管理办法》
B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》
C.《医疗器械临床试验质量管理规范》
D.《医疗器械监督管理条例》
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第5题
《药物非临床研究质量管理规范》为()。
A.GLP
B.GAP
C.GSP
D.GCP
E.GMP
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第6题
GMP是《药物临床试验质量管理规范》的缩写。()
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第7题
从事药品经营活动,应当遵守()。
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营管理质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
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第8题
从事药品研制活动,应当遵守:()。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
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第9题
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、()、总结和报告。
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第10题
为保证临床试验的质量,《药物临床试验质量管理规范》中提到的各种文件均应准备齐全接受稽查。()
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第11题
《药物临床试验质量管理规范》使用的范畴是()
A.所有涉及人体研究的临床试验
B.新药非临床试验研究
C.人体生物等效性研究
D.为申请药品注册而进行的药物临床试验
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