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[多选题]

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中“注意事项”应列出()

A.药物滥用或药物依赖性内容

B.需要进行皮内过敏试验(注射剂)

C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项

D.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料

E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项

答案

ABCDE

更多“根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中“注意事项”应列出()”相关的问题

第1题

依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中注意事项书写说法错误的是()

A.如有药物滥用或者药物依赖性内容,应列出

B.如有与中医理论有关的征候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应列出

C.尚不清楚有无注意事项的,可不写

D.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料,应列出

E.注意事项列出使用时必须注意的问题

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第2题

有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()

A.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期

B.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿

C.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行

D.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知、》执行

E.已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合(觎定)的,均应当根据《关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请

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第3题

依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,说明书中有关【药物相互作用】说法错误的是()

A.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项

B.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,必须以"尚无本品与其他药物相互作用的信息"来表述

C.如进行药物相互作用相关研究,应说明相互作用的结果

D.如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项

E.如进行药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或者哪类药物与本药品产生相互作用

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第4题

下列说法中不正确的是()

A.处方药是必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可以购买的药物

B.非处方药不需要执业医师处方即可购买,因此这类药物可以随意服用,不会对身体产生毒性或副作用

C.中药和西药是根据其有效成分的不同来区分的

D.无论何种药物,在使用之前都应仔细阅读使用说明书

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第5题

按照药品来源,药品可分为()。

A.现代药与传统药

B.处方药与非处方药

C.化学药、中药和天然药物、生物制品

D.普通药和特殊管理药品

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第6题

有关中药、天然药物处方药用量表述正确的是()

A.XX--XX片,次,X次/日

B.一次X粒,一日X次

C.XX/次,X次/日

D.一次X支,X次,日

E.一次X袋,一袋X次

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第7题

处方药是指患者自己根据药品说明书自选自购自用的药物()
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第8题

根据《中药品种保护条例》,可以申请中药品种保护不包括的是()

A.已申请专利的中药制剂

B.天然药物提取物

C.天然药物提取物制剂

D.中药人工制品

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第9题

“良药苦口利于病”,正确用药能治疗疾病,解除病痛。关于安全用药的叙述,正确的是()

A.药吃得越多,病好的越快

B.西药有副作用,中药没有副作用

C.发生药物不良反应要立即停服并上医院诊治

D.处方药可以白己根据病情购买并按说明服用

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第10题

根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是()

A.中成药

B.天然药物的提取物及其制剂

C.中药人工制成品

D.已申请专利的中药制剂

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第11题

下列不属于中药说明书必含的内容是()。

A.批准文号、生产企业

B.药品名称、主要成份

C.药理作用、禁忌证、注意事项

D.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药,药物相互作用

E.规格、有效期

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