根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中“注意事项”应列出()
A.药物滥用或药物依赖性内容
B.需要进行皮内过敏试验(注射剂)
C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
ABCDE
A.药物滥用或药物依赖性内容
B.需要进行皮内过敏试验(注射剂)
C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
ABCDE
第1题
A.如有药物滥用或者药物依赖性内容,应列出
B.如有与中医理论有关的征候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应列出
C.尚不清楚有无注意事项的,可不写
D.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料,应列出
E.注意事项列出使用时必须注意的问题
第2题
A.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
B.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
C.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
D.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知、》执行
E.已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合(觎定)的,均应当根据《关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请
第3题
A.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项
B.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,必须以"尚无本品与其他药物相互作用的信息"来表述
C.如进行药物相互作用相关研究,应说明相互作用的结果
D.如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项
E.如进行药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或者哪类药物与本药品产生相互作用
第4题
A.处方药是必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可以购买的药物
B.非处方药不需要执业医师处方即可购买,因此这类药物可以随意服用,不会对身体产生毒性或副作用
C.中药和西药是根据其有效成分的不同来区分的
D.无论何种药物,在使用之前都应仔细阅读使用说明书
第9题
A.药吃得越多,病好的越快
B.西药有副作用,中药没有副作用
C.发生药物不良反应要立即停服并上医院诊治
D.处方药可以白己根据病情购买并按说明服用