药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和（）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。